مدير فني سعودي ورخص صناعية: متطلبات أساسية للحصول على ترخيص مصنع تجميل
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء دليلًا للمستثمرين للحصول على ترخيص مصانع منتجات التجميل. يتطلب الأمر استيفاء مستندات من جهات حكومية متعددة، وتسجيل الطلب عبر النظام الإلكتروني “غد”. يجب أن يكون المدير الفني سعوديًا حاملاً درجات علمية محددة، ويتحمل مسؤوليات تأكيد الالتزام بمعايير الجودة. تستغرق عملية الحصول على الترخيص حوالى 9 أيام، بما في ذلك التفتيش وإصدار الشهادات. على المستثمر سداد رسوم الترخيص وتقديم مستندات إضافية. لتجديد الترخيص، يجب تقديم طلب قبل 3 أشهر من انتهاء الترخيص الحالي واستيفاء نفس الاشتراطات.
شروط أساسية لترخيص مصنع تجميل في السعودية: المدير الفني والترخيص الصناعي
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، دليل المستثمر للحصول على ترخيص مصانع منتجات التجميل، حيث يسري على المستثمر الذي يرغب في الحصول على ترخيص مصنع منتجات التجميل، للأنشطة الصناعية «ISIC» التي تقع تحت مظلة الهيئة.
وذلك بعد استيفاء كافة المستندات والمتطلبات الخاصة بالجهات الحكومية المعنية وهي: الهيئة العامة للغذاء والدواء، وزارة التجارة، وزارة البلديات والإسكان، وزارة الاستثمار، وزارة الصناعة والثروة المعدنية، الهيئة السعودية للمدن الصناعية ومناطق التقنية، هيئة مدن الاقتصادية، والهيئة الملكية للجبيل وينبع.
آلية الحصول على الترخيص
أوضحت الهيئة آلية الحصول على الترخيص، إذ يجب على المستثمر التسجيل في النظام الإلكتروني للهيئة «غد» لغرض تقديم طلب ترخيص مزاولة النشاط، ومن ثم سيزور مفتشي الهيئة المنشأة للتأكد من تطبيق المصنع للاشتراطات الفنية ومطابقته للوائح الفنية والمواصفات.
وبعد ذلك تسديد المقابل المالي للترخيص وطباعة الرخصة إلكترونيًا، ومن ثم يجب على المستثمر تقديم طلب إصدار شهادة GMP، وسيقوم مفتشي الهيئة بعد ذلك بعملية التفتيش مرة أخرى وإعداد التقرير النهائي للتفتيش على المصنع، ومن ثم ستُصدر شهادة GMP وشهادة مزاولة المهنة.
عملية التفتيش
أشارت الهيئة إلى أن المدة المتوقعة للحصول على الترخيص ما يقارب 9 أيام، إذ ستتم دراسة طلب المنشأة خلال يومين عمل، كما سيستغرق الإعداد لتفتيش المنشأة يومين عمل أخرى، أما القيام بعملية التفتيش وإعداد التقرير النهائي ستستغرق 4 أيام عمل، فيما ستستغرق مدة إصدار ترخيص المنشأة بعد الانتهاء من التفتيش يوم عمل.
واشترطت الهيئة، أن يكون المدير الفني للمصنع سعوديًا متفرغًا، حاملاً لدرجة البكالوريوس في أحد التخصصات التالية: «الصيدلة، الكيمياء، الهندسة الصناعية، الهندسة الكيميائية، الأحياء الدقيقة، الكيمياء الحيوية، الهندسة الطبية الحيوية أو أي تخصص آخر أو مؤهل تقبله الهيئة»، وأن يكون لديه الخبرات المناسبة لمجال التصنيع تقبلها الهيئة، ولخريجي الصيدلة يجب أن يكون مسجلاً لدى الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
مسؤوليات المدير الفني
كما اشترطت أن تتضمن مهام ومسؤوليات المدير الفني التأكد من توافق جميع العمليات والأقسام الفنية داخل المصنع مع اشتراطات التصنيع الجيد لمنتجات التجميل، وأن يُطبّق أنظمة الجودة ويتأكد من سلامة وجودة المستحضرات وتصنيعها وفق المعايير والأنظمة، وأن يعتمد بشكل نهائي موردي المواد الأولية ومواد التغليف.
أيضًا الاتفاقات التقنية في حال الاستعانة بمصادر خارجية، والتعديلات الرئيسية على المباني وخطوط الإنتاج وتركيبة المنتجات، وأن يعتمد مهام ومسؤوليات الموظفين الرئيسيين والخطط للتطوير المستمر، وأن يشرف على الشكاوى والمشاكل والتحديات التي قد تنشأ في عملية الإنتاج ويتخذ اللازم لحلها لتجنب حدوثها مستقبلاً.
استخراج التصاريح
إضافة إلى اشتراطها سداد المقابل المالي للترخيص الإلكتروني البالغ 5 آلاف ريال، وتطبيق متطلبات أُسس التصنيع الجيد لمصانع منتجات التجميل، ووجود ترخيص صناعي ساري الصلاحية من وزارة الصناعة والثروة المعدنية في حالة الإنشاء أو الإنتاج يضمن أحد الأنشطة الاقتصادية الصناعية المعتمدة لدى الهيئة في مجال منتجات التجميل، ووجود تصريح بيئي من المركز الوطني للرقابة على الالتزام البيئي وفقا للأنشطة المحددة، إلى جانب وجود عقد الإيجار من هيئة مدن أو رخصة البلدية في حال كان المصنع خارج المدن الصناعية مذكور فيه النشاط.
وأشارت الهيئة إلى آلية تجديد ترخيص مزاولة النشاط، حيث يجب على المنشأة التقدم بطلب تجديد للترخيص قبل 3 أشهر من تاريخ انتهاء الترخيص الساري، وأن يتم تقديم طلب التجديد من خلال النظام الإلكتروني للهيئة «غد» لمراجعة الطلب من قبل الهيئة، وزيارة المنشأة من قبل المفتشين للتأكد من تطبيق المصنع للاشتراطات الفنية ومطابقته للوائح الفنية والمواصفات، إلى جانب الحصول على ترخيص مزاولة النشاط من قبل الهيئة في حال تمت موافقة إدارة التفتيش بعد الزيارة، وسداد المقابل المالي للترخيص وطباعة الرخصة إلكترونيًا.